《入口食物境外生产企业注册治理划定》

时间：2012-05-11 15:23:01 泉源：国家质量监视磨练检疫总局

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第145号

　　《入口食物境外生产企业注册治理划定》已经2011年6月21日国家质量监视磨练检疫总局局务聚会审议通过，，，，，，，，现予宣布，，，，，，，，自2012年5月1日起施行。。。。。。。

　　二〇一二年三月二十二日

入口食物境外生产企业注册治理划定

　　第一章总则

　　第一条为增强入口食物境外食物生产企业的监视治理，，，，，，，，凭证《中华人民共和国食物清静法》及着实施条例、《中华人民共和国收支口商品磨练法》及着实施条例等执法、行政规则的划定，，，，，，，，制订本划定。。。。。。。

　　第二条向中国输出食物的境外生产、加工、贮存企业（以下统称入口食物境外生产企业）的注册及其监视治理适用本划定。。。。。。。

　　第三条国家质量监视磨练检疫总局（以下简称国家质检总局）统一治理入口食物境外生产企业注册事情。。。。。。。

　　国家认证认可监视治理委员会（以下简称国家认监委）组织实验入口食物境外生产企业的注册及其监视治理事情。。。。。。。

　　第四条《入口食物境外生产企业注册实验目录》（以下简称《目录》）由国家认监委认真制订、调解，，，，，，，，国家质检总局宣布。。。。。。。

　　《目录》内差别产品类别的注册评审程序和手艺要求，，，，，，，，由国家认监委另行制订、宣布。。。。。。。

　　第五条《目录》内食物的境外生产企业，，，，，，，，应当获得注册后，，，，，，，，其产品方可入口。。。。。。。

第二章注册条件与程序

　　第六条入口食物境外生产企业注册条件：

　�。。。。。。。ㄒ唬┢笠邓诠遥ǖ厍┑挠胱⒉嵯喙氐氖抟叫Ю拖低场⒅参锉；；；；；；；は低场⒐参郎卫硐低车染拦兰案�；；；；；；；

　�。。。。。。。ǘ┫蛭夜隹诘氖澄锼枚参镏柿嫌Φ崩醋苑且咔�；；；；；；；向我国出口的食物可能保存动植物疫病撒播危害的，，，，，，，，企业所在国家（地区）主管政府应当提供危害消除或者可控的证实文件和相关科学质料。。。。。。。

　�。。。。。。。ㄈ┢笠涤Φ本诠遥ǖ厍┫喙刂鞴苷疾⒃谄溆杏妙肯迪拢�，，，，，，其卫生条件应当切合中国执律例则和标准规范的有关划定。。。。。。。

　　第七条入口食物境外生产企业申请注册，，，，，，，，应通过其所在国家（地区）主管政府或其他划定的方法向国家认监委推荐，，，，，，，，并提交切合本步伐第六条划定条件的证实性文件以及下列质料，，，，，，，，提交的有关质料应当为中文或者英文文本：

　�。。。。。。。ㄒ唬┧诠ǖ厍┫喙氐亩参镆咔椤⑹抟轿郎⒐参郎⒅参锉；；；；；；；ぁ⑴┮┦抟┎辛簟⑹澄锷笠底⒉嶂卫砗臀郎蟮确矫娴闹绰衫颍�，，，，，，所在国（地区）主管政府机构设置和职员情形及执律例则执行等方面的书面资料；；；；；；；

　�。。。。。。。ǘ┥昵胱⒉岬木惩馐澄锷笠得�；；；；；；；

　�。。。。。。。ㄈ┧诠遥ǖ厍┲鞴苷云渫萍銎笠档募煲摺⑽郎刂葡终嫦嘈蔚钠拦来鹁�；；；；；；；

　�。。。。。。。ㄋ模┧诠遥ǖ厍┲鞴苷云渫萍龅钠笠登泻现泄捶ā⒐嬖蛞蟮纳�；；；；；；；

　�。。。。。。。ㄎ澹┢笠底⒉嵘昵胧椋�，，，，，，须要时提供厂区、车间、冷库的平面图，，，，，，，，工艺流程图等。。。。。。。

　　第八条国家认监委应当组织相关专家或指定机构对境外食物生产企业所在国家（地区）主管政府或其他划定方法提交的资料举行审查，，，，，，，，并凭证事情需要，，，，，，，，组成评审组举行实地评审，，，，，，，，评审组成员应当2人以上。。。。。。。

　　从事评审的职员，，，，，，，，应当经国家认监委审核及格。。。。。。。

　　第九条评审组应当凭证《目录》中差别产品类别的评审程序和要求完成评审事情，，，，，，，，并向国家认监委提交评审报告。。。。。。。

　　国家认监委应当凭证事情程序对评审报告举行审查，，，，，，，，做出是否注册的决议。。。。。。。切合注册要求的，，，，，，，，予以注册，，，，，，，，并书面通告境外食物生产企业所在国家（地区）的主管政府；；；；；；；不予注册的，，，，，，，，应当书面通告境外食物生产企业所在国家（地区）的主管政府，，，，，，，，并说明理由。。。。。。。

　　国家认监委应当按期统一宣布获得注册的境外食物生产企业名单，，，，，，，，并报国家质检总局。。。。。。。

　　第十条注册有用期为4年。。。。。。。

　　境外食物生产企业需要延续注册的，，，，，，，，应当在注册有用期届满前一年，，，，，，，，通过其所在国家（地区）主管政府或其他划定的方法向国家认监委提出延续注册申请。。。。。。。

　　逾期未提出延续注册申请的，，，，，，，，国家认监委注销对其注册，，，，，，，，并予以通告。。。。。。。

　　第十一条已获得注册的境外食物生产企业的注册事项爆发变换时，，，，，，，，应当通过其所在国家（地区）主管政府或其他划定的方法实时转达国家认监委，，，，，，，，国家认监委凭证详细变换情形做出响应处置惩罚，，，，，，，，并报国家质检总局。。。。。。。

　　第十二条已获得注册的境外食物生产企业应当在其向我国境内出口的食物外包装上如实标注注册编号。。。。。。。

　　榨取冒用或者转让注册编号。。。。。。。

第三章注册治理

　　第十三条国家认监委依法对《目录》内食物的境外生产企业举行监视治理，，，，，，，，须要时组织相关专家或指定机构举行复查。。。。。。。

　　第十四条经复查发明已获得注册的境外食物生产企业不可一连切合注册要求的，，，，，，，，国家认监委应当暂停其注册资格并报国家质检总局暂停入口相关产品，，，，，，，，同时向其所在国家（地区）主管政府转达，，，，，，，，并予以通告。。。。。。。

　　境外食物生产企业所在国家（地区）主管政府应当监视需要整改的企业在划定限期内完成整改，，，，，，，，并向国家认监委提交书面整改报告和切合中国执律例则要求的书面声明。。。。。。。经国家认监委审查及格后，，，，，，，，方可继续向我国出口食物。。。。。。。

　　第十五条已获得注册的境外食物生产企业有下列情形之一的，，，，，，，，国家认监委应当作废其注册并报国家质检总局，，，，，，，，同时向其所在国家（地区）主管政府转达，，，，，，，，予以通告：

　�。。。。。。。ㄒ唬┮蚓惩馐澄锷笠档脑倒试稍斐上喙厝肟谑澄锉⒅卮笫澄锴寰彩鹿实�；；；；；；；

　�。。。。。。。ǘ┢洳方衬チ芳煲咧蟹⒚魅狈Ω袂樾危�，，，，，，情节严重的；；；；；；；

　�。。。。。。。ㄈ┚榉⒚魇澄锴寰参郎卫肀４嬷卮笪侍猓�，，，，，，不可包管其产品清静卫生的；；；；；；；

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　　第十六条列入《目录》内的入口食物入境时，，，，，，，，收支境磨练检疫机构应当磨练其是否由获得注册的企业生产，，，，，，，，注册编号是否真实、准确，，，，，，，，经查发明不切正当定要求的，，，，，，，，遵照《中华人民共和国收支口商品磨练法》等相关执法、行政规则予以处置惩罚。。。。。。。

　　第十七条入口国家实验注册治理而未获得注册的境外食物生产企业生产的食物的，，，，，，，，依据《中华人民共和国收支口商品磨练法实验条例》第五十二条，，，，，，，，由收支境磨练检疫机构责令其阻止入口，，，，，，，，没收违法所得，，，，，，，，并处商品货值金额10%以上、50%以下的�？？？？？�。。。。。。。

第四章附则

　　第十八条国际组织或者向我国境内出口食物的国家（地区）主管政府宣布疫情通告，，，，，，，，或者产品在进境磨练检疫中发明疫情、公共卫生失控等严重问题的，，，，，，，，国家质检总局通告暂停入口该国家（地区）相关食物时代，，，，，，，，国家认监委不予接受该国家（地区）主管政府推荐其相关食物生产企业注册。。。。。。。

　　第十九条境外食物生产企业所在国家（地区）主管政府应当协助国家认监委委派的评审组完成实地评审和复查事情。。。。。。。

　　第二十条香港特殊行政区、澳门特殊行政区和台湾地区向中国大陆出口《目录》内食物的生产、加工、贮存企业的注册治理，，，，，，，，参照本划定执行。。。。。。。

　　第二十一条本划定中所在国家（地区）主管政府包括境外食物生产企业所在国家（地区）认真相关食物清静卫生的官方部分、官方授权机构及行业组织等。。。。。。。

　　第二十二条本划定由国家质量监视磨练检疫总局认真诠释。。。。。。。

　　第二十三条本划定自2012年5月1日起施行。。。。。。。原国家质量监视磨练检疫总局2002年3月14日宣布的《入口食物外洋生产企业注册治理划定》同时废止。。。。。。。

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